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原料药
原料药名 规格 文件 备注
★大环内酯类
Azithromycin Dihydrate USP GMP, DMF
Clarithromycin USP GMP, DMF
★头孢类
Cefamandole Nafate USP GMP, DMF
Cephalothin Sodium Buffer USP GMP, DMF
Ceftazidime+Avibactam(4:1) IH TP
Ceftiofur Sodium IH GMP, DMF
★青霉素类
Amoxicillin Sodium/Trihydrate BP/EP/USP GMP, DMF
Ampicillin Sodium/Trihydrate BP/EP/USP GMP, DMF
Benzyl Penicillin Sodium USP GMP, DMF
Piperacillin Sodium+Tazobactam Sodium(8:1) Sterile Powder TP
★β-内酰胺类
Ertapenem IH GMP, DMF
Meropenem buffered with Sodium Carbonate USP GMP, DMF
Imipenem+Cilastatin USP GMP, DMF
★喹诺酮类
Ciprofloxacin Hydrochloride USP GMP, DMF
Enrofloxacin CVP GMP, DMF
Levofloxacin Hemihydrate USP GMP, DMF
Moxifloxacin Hydrochloride EP/USP GMP, DMF
Norfloxacin USP GMP, DMF
Ofloxacin USP GMP, DMF
★其他类抗生素
Bacitracin/Bacitracin Zinc USP GMP, DMF
Clindamycin Hydrochloride/Phosphate EP/USP GMP, DMF
Colistimethate Sodium EP/USP GMP, DMF
Dalbavancin IH GMP, DMF
Daptomycin IH GMP, DMF
Fusidic Acid EP GMP, DMF
Fusidic Acid Sodium EP GMP, DMF
Ketoprofen USP GMP, DMF
Oxytetracycline Base/HCl BP/EP GMP, DMF
Polymixin B Sulfate USP GMP, DMF
Sulbactam Sodium USP GMP, DMF
Trimethoprim BP GMP, DMF
Vancomycin Hydrochloride USP GMP, DMF
• 产品目录中受专利保护之产品均为只用于实验室分析或研发之用途,不在任何有专利保护的国家和地区进行商业销售。
• 任何原料药或项目问询,请联系我们的业务负责人 王辉 wanghui@biobetta.com
原料药名 规格 文件 备注
★抗癌药
Abiratetrone Acetate IH GMP, DMF
Anastrozole IH GMP, DMF
Azacitidine IH GMP, DMF
Bendamusine HCl IH GMP, DMF
Capecitabine USP GMP, DMF
Carboplatin USP/EP GMP, DMF
Carmustine IH GMP, DMF
Cisplatin USP/EP GMP, DMF
Clofarabine IH GMP, DMF
Cyclophosphamide USP GMP, DMF
Dasatinib IH GMP, DMF
Daunorubicin USP GMP, DMF
Decitabine IH GMP, DMF
Docetaxel USP GMP, DMF
Doxorubicin USP GMP, DMF
Erlotinib HCl IH GMP, DMF
Exemstane EP GMP, DMF
Gemcitabine HCl USP GMP, DMF
Ibandronate disodium IH GMP, DMF
Idarubicin USP GMP, DMF
Imatinib Mesyalte EP GMP, DMF alfa & beta
Irinotecan HCl USP GMP, DMF
Lenalidomide IH GMP, DMF
Letrozole IH GMP, DMF
Mitomycin USP GMP, DMF
Oxaliplatin USP/EP GMP, DMF
Paclitaxel USP GMP, DMF
Palbociclib IH GMP, DMF
Pazopanib HCL IH GMP, DMF
Pemetrexed Disodium USP GMP, DMF
Pomalidomide IH GMP, DMF From A
Sevelamer HCl&Carbonate IH GMP, DMF
Zoledronic Acid IH GMP, DMF Form I
★止吐药
Granisetron HCl USP GMP, DMF
Ondansetron HCl USP GMP, DMF
Palonosetron HCl USP GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
★抗凝药
Enoxaparin Sodium BP/EP/USP GMP, DMF
Heparin Sodium BP/EP/USP GMP, DMF
★降糖药
Canagliflozin IH GMP, DMF
达格列净丙二醇 Y20230000345
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原料药名 规格 文件 备注
★抗真菌药
Amphotericin B BP/USP GMP, DMF
Butenafine HCl IH GMP, DMF
Micafungin IH GMP, DMF
Miconazole Nitrate EP GMP, DMF
Mupirocin Base/Calcium USP GMP, DMF
Terbinafine HCl USP GMP, DMF
Pasoconazole IH GMP, DMF
Voriconazole IH GMP, DMF
★抗结核药
Bedaquiline IH GMP, TP
Capreomycin Sulphate BP GMP, DMF
Streptomycin Sulfate EP GMP, DMF
★抗病毒药
Abacavir Sulfate IH GMP, DMF
Acyclovir USP GMP, DMF
Darunavir USP GMP, DMF
Entecavir USP GMP, DMF
Oseltamivir Phosphate USP GMP, DMF
Ribavirin USP GMP, DMF
Valacyclovir Hydrochloride USP GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
★抗过敏药
Fexofenadine HCL USP GMP, DMF
Levocetirizine Dihydrochloride USP GMP, DMF
Montelukast Sodium USP GMP, DMF
★哮喘类药
Salbutamol Sulphate EP GMP, DMF
Vilanterol IH TP
★抗风湿/类风湿药
Leflunomide USP GMP, DMF
Tofacitinib Citrate IH GMP, DMF
★免疫抑制剂类药
Cyclosporin USP/EP GMP, DMF
Everolimus IH GMP, DMF
Mycophenolate Mofetil/Sodium EP/IH GMP, DMF
Sirolimus IH GMP, DMF
Tacrolimus USP GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
Apixaban IH GMP, DMF
Atorvastatin Calcium IH GMP, DMF
Azilsartan Medoxomil IH GMP, DMF
Bosentan IH GMP, DMF
Clopidogrel Besylate IH GMP, DMF
Clopidogrel Bisulfate IH GMP, DMF Form I & II
Dabigatran IH GMP, DMF
Deferasirox IH GMP, DMF
Dofetilide IH GMP, DMF
Dronedarone IH GMP, DMF
Edoxaban tosilate IH GMP, DMF
Epoprostenol Sodium IH GMP, DMF
Esmolol HCl IH GMP, DMF
Ezetimibe IH GMP, DMF
Icatibant acetate IH GMP, DMF
Macitentan IH GMP, DMF
Nebivolol IH GMP, DMF
Olmesartan Medoxomil IH GMP, DMF
Prasugrel IH GMP, DMF
Ranolazine IH GMP, DMF
Rivaroxaban IH GMP, DMF
Rosuvastain Calcium IH GMP, DMF
Sacubitril+Valsartan IH GMP, DMF
Simvastatin IH GMP, DMF
Tadalafil IH GMP, DMF
Telmisartan IH GMP, DMF
Ticagrelor IH GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
Almotriptan Maleate IH GMP, DMF
Aripiprazole IH GMP, DMF
Atomoxetine IH GMP, DMF
Citicoline Sodium USP GMP, DMF
Clobazam IH GMP, DMF
Dimethyl Fumarate IH GMP, DMF
Duloxetine HCl IH GMP, DMF
Entacapone IH GMP, DMF
Fingolimod HCl IH GMP, DMF
Lacosamide IH GMP, DMF
Levetiracetam IH GMP, DMF
Levomilnacipran IH GMP, DMF
Lurasidone IH GMP, DMF
Memantine HCl IH GMP, DMF
Milnacipran IH GMP, DMF
Phenibut USP GMP, DMF
Pimavanserin IH GMP, DMF
Piracetam USP GMP, DMF
Pramipexole IH GMP, DMF
Pregabalin IH GMP, DMF
Ramelteon IH GMP, DMF
Rivastigmine IH GMP, DMF
Sumatriptan Succinate IH GMP, DMF
Tapentadol IH GMP, DMF
Vigabatrin IH GMP, DMF
Vilazodone IH GMP, DMF
Vortioxetine IH GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
Alfuzosin HCl IH GMP, DMF
Darifenacin HBr IH GMP, DMF
Dexlansoprazole AH/SH IH GMP, DMF
Dutasteride IH GMP, DMF
Esopeprazole Na/Mg IH GMP, DMF
Fesoterodine IH GMP, DMF
Finasteride IH GMP, DMF
Gycopyrronium bromide IH GMP, DMF
Linaclotide IH GMP, DMF
Lorcaserin IH GMP, DMF
Mirabegron IH GMP, DMF
Naloxegol IH GMP, DMF
Nalfurafine IH GMP, DMF
Pantoprazole Sodium IH GMP, DMF
Rifaximin IH GMP, DMF
Tadalafil IH GMP, DMF
Tiopronin IH GMP, DMF
Trimebutine Maleate JP/KP GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
Drospirenone USP GMP, DMF
Desogestrel EP GMP, DMF
Ethinyl Estradiol USP GMP, DMF
Gestodene EP GMP, DMF
Hydroxyprogesterone Caproate USP GMP, DMF
Medroxyprogesterone Acetate USP GMP, DMF
Nomegestrol Acetate IH DMF
Progesterone USP GMP, DMF
睾酮 Y20230000735
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原料药名 规格 文件 备注
★眼科和前列腺素类药
Azelastine HCl IH GMP, DMF
Bepotastine Besilate IH GMP, DMF
Bimatoprost IH GMP, DMF
Ketorolac Tromethamine IH GMP, DMF
Latanoprost USP GMP, DMF
Lubiprostone IH GMP, DMF
Olopatadine USP GMP, DMF
★多肽类药
Leuprolide Acetate IH GMP, DMF
Octreotide IH GMP, DMF
Oxytocin EP GMP, DMF
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原料药名 规格 文件 备注
Ademetionnie(SAMe) 1,4-Butanedisulfonate IH GMP, DMF
Atosiban IH GMP, DMF 孕早产的推迟
Carboprost Tromethamine IH GMP, DMF 妊娠流产
Chondroition Sulphate Sodium USP/EP GMP, DMF
D-Glucosamine Sulfate USP/EP GMP, DMF
Diosmin EP GMP, DMF
Folic acid USP GMP, DMF
L-Glutathione Reduced USP GMP, DMF
Nicotinamide Riboside Chloride IH GMP, DMF
Obeticholic acid IH GMP, DMF
Phytonadione IH GMP, DMF 维生素K1
Sildenafil Citrate IH GMP, DMF
Sugammadex IH GMP, DMF 肌松拮抗剂
Tavaborole IP GMP, DMF 皮炎
Trientine HCl IH GMP, DMF 去除体内过量的铜
Ursodeoxycholic Acid EP GMP, DMF
VB1, VB2, VB6, VB12 USP GMP, DMF
L-5-methyltetrahydrofotate Calcium USP GMP, DMF
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中间体
颐徳药业为国内和国际的制药企业提供专业和有竞争力的药物中间体的合约研发和定制,以及合约采购业务:
■ 所有关键/高级中间体产品符合ICH指南要求的cGMP质量管理体系标准
■ 提供必要的注册CMC文件支持
任何产品或项目问询,请联系我们的业务负责人 赵元元 zhaoyuanyuan@biobetta.com
制剂
72886必赢拥有一支专业的面向中国和全球市场的制剂注册和市场推广团队。我们目前专注于桥接中国和海外医药市场,提供双向的注册和市场服务:海外特色品种进入中国市场,以及中国特色品种开拓海外市场的服务,尤其在以下领域:
■ 创新药
■ 生物类似药
■ 特色仿制药
如您感兴趣,请联系我们的新业务拓展负责人 徐明军 xumingjun@biobetta.com
CDE登记进口原料药
中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
二氟尼柳 Diflunisal Y20210000282 风湿性关节炎、扭伤、劳损、镇痛 片剂/分散片/胶囊
硫酸羟氯喹 Hydroxychloroquine Sulfate Y20210000438 类风湿关节炎、盘状和系统性红斑狼疮 片剂
硫酸沙丁胺醇 Albuterol sulfate Y20220000820 支气管哮喘、喘息型支气管炎及肺气肿 片剂/胶囊/注射/吸入溶液/吸入气雾/口腔崩解
丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate Y20180000678 哮喘 干粉吸入剂
昔萘酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate Y20180000679 哮喘 干粉吸入剂
富马酸福莫特罗二水合物 Formoterol Fumarate Dihydrate Y20180001510 哮喘、支气管炎、肺气肿 干粉吸入剂
糠酸莫米松一水合物 Mometasone Furoate Y20190001032 ICs for COPD 吸入剂
塞来昔布 Celecoxib Y20190021376 骨关节和类风湿关节炎 胶囊
来氟米特 Leflunomide Y20200001364 类风湿、狼疮性肾炎 片剂
吡非尼酮 Pirfenidone Y20200001363 肺纤维化 胶囊
富马酸贝达喹啉 Bedaquiline Fumarate Y20230000718 耐多药肺结核 片剂
丙酸氟替卡松 Fluticasone (propionate) Y20230000328 支气管哮喘 干粉吸入剂
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
依西美坦 Exemestane Y20210000654 乳腺癌 片剂/胶囊
环磷酰胺 Cyclophosphamide Y20210000587 恶性肿瘤、免疫抑制 片剂/胶囊/注射
卡非佐米 Carfilzomib Y20220001194 多发性骨髓瘤 注射
恩扎鲁胺 Enzalutamide Y20200000779 前列腺癌 胶囊
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
他达拉非 Tadalafil Y20210000158 男性勃起功能障碍 片剂/口腔速溶膜
盐酸美金刚 Memantine Hydrochloride Y20210000513 阿尔茨海默症 片剂/胶囊/口服溶液
唑尼沙胺 Zonisamide Y20210001078 癫痫 片剂
加巴喷丁 Gabapentin Y20210001014 癫痫 片剂/胶囊
丙戊酸 Valproic Acid Y20220000132 癫痫、躁狂症 片剂/缓释片剂
氨己烯酸 Vigabatrin Y20190000320 癫痫 口服散剂
拉考沙胺 Lacosamide Y20190000641 癫痫 片剂/注射/口服溶液
丙戊酸钠 Sodium Valproate Y20220000905 癫痫 片剂/注射/口服溶液
布南色林 Blonanserin Y20220000983 精神分裂症 片剂
阿戈美拉汀 Agomelatine Y20220001151 抑郁症 片剂
盐酸达泊西汀 Dapoxetine HCl Y20200000563 早泄 片剂
阿立哌唑 Aripiprazole Y20190000736 精神分裂症 片剂
托吡酯 Topiramate Y20190021552 癫痫 片剂
左乙拉西坦 Levetiracetam Y20200000851 癫痫 片剂/注射/溶液
甲磺酸雷沙吉兰 Rasagiline Mesylate Y20200000952 帕金森 片剂
普瑞巴林 Pregabalin Y20200001043 神经痛 胶囊
盐酸文拉法辛 Venlafaxine Y20210000163 抑郁症 缓释片
吡仑帕奈 Perampanel Y20220000953 癫痫 片剂/口服混悬
丙酰马嗪马来酸氢盐 Propiomazine Maleate Y20210001262 镇静、麻醉、术中给药 口服剂、注射剂
盐酸纳美芬 Nalmefene hydrochloride Y20230001075 神经功能损坏性疾病 注射剂
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
盐酸维拉帕米 Verapamil Hydrochloride Y20210000414 心绞痛、心律失常、原发性高血压 片剂/胶囊/注射剂
氨甲环酸 Tranexamic Acid Y20210000315 止血 胶囊/片剂/注射剂
盐酸肼屈嗪 Hydralazine Hydrochloride Y20210000717 高血压 片剂
氟伐他汀钠 Fluvastatin Sodium Y20220000062 原发性高胆固醇血症 缓释片/胶囊
丁酸氯维地平 Clevidipine Butyrate Y20210000977 急性高血压 注射剂
替格瑞洛 Ticagrelor Y20220000030 急性冠脉综合征 片剂
阿哌沙班 Apixaban Y20190000737 预防静脉血栓 片剂
利伐沙班 Rivaroxaban Y20200001065 抗血栓 片剂
甲硫酸达比加群酯 Dabigatran Y20200001127 抗血栓 胶囊
依折麦布 Ezetimibe Y20210000140 原发性、混合型高脂血症 片剂
琥珀酸美托洛尔 Metoprolol Succinate Y20190021559 高血压、心绞痛 缓释片
马昔腾坦 Macitentan Y20230001063 肺动脉高压 片剂
瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin calcium Y20240000236 高脂血症 片剂/胶囊
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
拉米夫定 Lamivudine Y20210000566 乙肝 片剂
环丝氨酸 Cycloserine Y20220000372 耐药结核杆菌的感染 片剂
酮咯酸氨丁三醇 Ketorolac Tromethamine Y20220000425 短期消除创伤和术后疼痛 片剂/注射剂
富马酸二甲酯 Dimethyl Fumarate Y20210000851 硬化症、银屑病 片剂/缓释胶囊
布林佐胺 Brinzolamide Y20220000837 开角型青光眼、高眼压 混悬滴眼剂
盐酸苯海拉明 Diphenhydramine Hydrochloride Y20210001163 过敏 片剂/胶囊/注射
磷酸奥司他韦 Oseltamivir Phosphate Y20210000432 抗流感 胶囊
泊沙康唑 Posaconazole Y20200001066 抗真菌 片剂
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
维格列汀 Vildagliptin Y20230000263 糖尿病 片剂
恩格列净 Empagliflozin Y20210000161 糖尿病 片剂
达格列净丙二醇 Dapgliflozin mixture with propylene glycol Y20230000345 2型糖尿病 水剂
恩格列净 Empagliflozin Y20230000679 2型糖尿病 片剂
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盐酸屈他维林 Drotraverine Y20210000278 胃肠道痉挛、肠易激综合征 片剂
艾司奥美拉唑镁 Esomeprazole Magnesium Y20210000118 胃肠溃疡 胶囊/片剂
盐酸美贝维林 Mebeverine Hydrochloride Y20210000279 肠易激综合症 片剂
甲硫酸新斯的明 Neostigmine Methylsulfate Y20200001426 重症肌无力、术后功能性肠胀气、尿潴留 注射液/注射剂(冻干)
枸橼酸铁 Ferric Citrate Y20210000609 慢性肾脏病 片剂/胶囊
米拉贝隆 Mirabegron Y20220000199 膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁 片剂/缓释片剂
唑来膦酸 Zoledronic Acid(FormI) Y20200000874 高钙血症 冻干粉
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中文名 英文名 CDE登记号 适应症 对应制剂剂型
地拉罗司 Deferasirox Y20230001177 地中海贫血铁过载 片剂
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